​Spørgsmål

Vi ønsker at behandle en 6-årig med Lamisil creme 1% mod ringorm (Tinea Corporis). Der står på pro.medicin og i produktresuméet, at anvendelse af Lamisil creme ikke anbefales til børn under 12 år grundet utilstrækkelig erfaring. Kan I hjælpe med, om det er muligt at bruge præparatet alligevel? ​

Svar

Brentan er godkendt til brug hos børn og fremgår af Region Hovedstadens børnerekommandationsliste, som det anbefalede antimykotika. Denne behandling bør derfor være førstevalg. 

Lamisil creme til lokal behandling er ikke godkendt til brug hos børn under 12 år.  Det vurderes dog, ved topikal brug, at det er forsvarligt at behandle et 6-årigt barn med Lamisil creme. Der er ringe systemisk absorption af terbinafin ved topikalt brug. 

Baggrund

Terbinafin er ikke nævnt i den regionale rekommendationsliste for børn og unge (4). Her er Miconazol (Brentan creme) rekommanderet som antimykotika til dermatologisk brug (4). 

Miconazol (Brentan creme) er godkendt som antimykotika, til behandling af hudinfektioner forårsaget af miconazolfølsomme svampe, til børn og voksne < 65 år (5). Denne behandling bør derfor være førstevalg hos børn.

Det fremgår både af produktresuméet samt pro.medicin, at det ikke anbefales at anvende  Lamisil til børn under 12 år, grundet utilstrækkelig erfaring (1,2) . 

Lamisil creme 1% indeholder 10 mg terbinafinyhydrochlorid, svarende til 8,8 mg terbinfinbase, per 1 g creme (2). 

Ifølge Dansk Dermatologisk Selskabs guideline for superficielle svampeinfektioner, er terbinafin creme, til lokal behandling, angivet som førstevalg til behandling af Tinea Corporis (ringorm) (3). Dette er begrundet med, at terbinafin har en signifikant bedre effekt end azoler til lokal behandling af dermatofytinfektioner (3).

Den systemiske absorption af terbinafin igennem huden er <5%, hvorfor den systemiske påvirkning forventes at være begrænset (1,2). 

Lamisil indeholder benzylalkohol (10 mg/g), cetylalkohol (40 mg/g), og stearylalkohol (40 mg/g) (2). Ved topikal administration, kan benzylalkohol give mild hudirritiation,  mens cetylalkohol- og stearylalkohol kan forårsage lokalt hududslæt (6,7). Alle tre hjælpestoffer kan give allergiske reaktioner. Risikoen for allergiske reaktioner eller andre bivirkninger af hjælpestoffer er uanset aldersgruppe. 

Et lignende spørgsmål er tidligere blevet behandlet, hvor det blev besluttet, at det er forsvarligt at anbefale Lamisil creme til et 5 årigt barn, grundet den ringe systemiske absorption gennem huden (8) . 

Det er nævnt i både "2003 Medicine for Children" og "BNF for children 2022-2023", at lægemiddelstoffet terbinafin, godt kan gives topikalt til børn (9,10) . 

Terbinafine tabletter er i USA godkendt til børn ≥ 4 år (11). 

Referencer

1. Pro.medicin.dk - Lamisil https://pro.medicin.dk/Medicin/Praeparater/3765 - revisionsdato 19-02-2024
2. Produktresumé. Produktresume, Lamisil, Lægemiddelstyrelsen; sidst opdateret 05/02/2024
3. Dansk Dermatologisk Selskabs guideline for superficielle svampeinfektioner, Guidelines-for-superficielle-svampeinfektioner_version-2.pdf , september 2012 
4. Rekommendationsbogen for Børn og Unge, sidst opdateret April 2023
5. Produktresume Brentan, Lægemiddelstyrelsen; sidst opdateret 18/04/2023
6. EMA's deklarationsliste over hjælpestoffer, sidst opdateret 2022 
7. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Ninth edition, Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME.
8. Intern kilde 
9. Medicine for Children, Royal College of Paediatrics and Child Health, 2003, side 607, "Terbinafine"
10. BNF for Children 2022-2023, Royal Pharmaceutical Society, side 818-819 "Terbinafine" 
11. Drugs.com - https://www.drugs.com/monograph/terbinafine.html - tilgået 21 feb 2024